Первая вакцина, потенциально предотвращающая стафилококковый синдром токсического шока (СТШ), успешно завершила вторую фазу исследования. СТШ представляет собой опасное для жизни состояние, вызванное токсинами, которое может привести к полиорганной недостаточности и смерти.
Внутрибольничные возбудители, устойчивые к метициллину стафилококки (УМС), также устойчивы к другим широко используемым антибиотикам. Инфекции, вызванные УМС, труднее поддаются лечению, а терапия стоит дороже, так как продолжительность пребывания в больнице значительно увеличивается, пишет Labiotech. Если лечение не приводит к быстрому уничтожению бактериального возбудителя, могут возникнуть такие опасные симптомы, как септический или токсический шок – потенциально опасное для жизни состояние.
Исследователи под руководством Марты Эйбл в сотрудничестве с Венским отделением клинической фармакологии в Австрии провели клиническое исследование второй фазы. Многообещающие результаты показали, что вакцина TSST-1 безопасна и эффективна, а иммунизация длится не менее двух лет. Результаты теперь подлежат рецензированию, а полные данные будут опубликованы в будущем. Ведется подготовка исследования третей фазы.
«Синдром токсического шока (СТШ)— это серьезное и иногда опасное для жизни состояние, которое также вызывается УМС. СТШ затрагивает уязвимые группы, такие как лица с ослабленным иммунитетом в результате хронических заболеваний, операций или диализа, а также связан с использованием тампонов у молодых женщин. Профилактика, раннее выявление и лечение УМС и СТШ имеют решающее значение для предотвращения тяжелых осложнений и улучшения результатов. Учитывая весьма обнадеживающие данные исследования второй фазы, основанные на успешной первой фазе, мы считаем, что вакцина TSST-1 может стать настоящим прорывом в защите этих групп, а также медицинских работников в условиях риска. Мы с нетерпением ждем публикации полных данных и перевода TSST-1 в ключевое испытание третей фазы», — сказал Андреас Ретцер, руководитель отдела исследований и разработок вакцин.
«Разработанная на основе детоксицированного стафилококкового токсина вакцина вводится внутримышечно, и ее действие аналогично действию прививки от столбняка, — сказал Бернд Джилма из Венского отделения клинической фармакологии Медуниверситета. После вакцинации TSST-1 у людей вырабатываются защитные антитела, поскольку микробы становятся опасными. Вакцинация эффективна независимо от того, устойчивы ли штаммы к антибиотикам. Простой анализ крови можно использовать, чтобы определить, есть ли у кого-то низкий уровень антител, что позволяет профилактически вакцинировать людей из группы риска».
Большинство людей страдают от колонизации чувствительных к антибиотикам или даже устойчивых стафилококков, особенно на коже и слизистых оболочках, но присутствие бактерий, как правило, безвредно и остается незамеченным. Однако у пациентов с ослабленной иммунной системой или у пациентов, которым предстоит серьезное хирургическое вмешательство, стафилококки могут привести к серьезным заболеваниям.
Замедленное удаление резистентных бактерий может способствовать печальному для здоровья исходу. СТШ также может поражать пациентов, проходящих диализ и трансплантацию органов, а также пациентов с хроническими заболеваниями или заболеваниями печени и пациентов после операций на сердце. Успешная профилактическая вакцина дополнительно может быть использована для защиты медицинского персонала.
СТШ также связан с использованием тампонов у молодых женщин, на долю которых приходится около 50% всех случаев. Синдром был впервые описан в 1980-х годах с общими симптомами сепсиса или заражения крови у молодых девушек, которые использовали так называемые «супертампоны». Это привело к регулированию впитывающей способности тампонов. Согласно недавнему исследованию, проведенному во Франции, заболеваемость СТШ по-прежнему составляет 1/100 000. По данным Института Роберта-Коха, заболеваемость в Германии в 2015 году составляла от 3 до 6 случаев на 100 000 женщин сексуально активного возраста. Необходимыми формами лечения являются госпитализация в отделения интенсивной терапии, немедленное купирование шока и введение антибиотиков.
Исследователи определили класс токсинов, связанных с СТШ. Они также могут играть важную роль при других заболеваниях, вызываемых стафилококками, таких как септический шок. Детоксицированные варианты значимых с медицинской точки зрения токсинов, ответственных за различные формы синдрома токсического шока, должны быть объединены в многокомпонентную вакцину. Исследования с многокомпонентной вакциной уже планируются.
Гипериммунные глобулины могут использоваться для лечения СТШ как в профилактических (например, перед крупными операциями), так и в острых (например, у ожоговых больных) случаях, аналогично традиционным иммунизирующим вакцинациям для тех же целевых групп.
